新型冠狀病毒肺炎疫情愈演愈烈下,被稱為救命葯的Remdesivir(瑞德西韋)已抵達中國,除了能救命,專利之爭也成為社會關注的焦點,除此之外,很多人不知道的是,這個救命葯的背景和台灣有關係。


備受關注的“救命葯”
瑞德西韋是美國生物製藥公司吉利德(Gilead)的一種實驗性藥物,最早是針對埃博拉病毒而研發,已經在國外完成一、二期臨床試驗。1月31日《新英格蘭醫學》雜誌上發表的一篇文章顯示,一名美國的感染者在入院第7天(患病第11天)晚上開始使用靜脈注射瑞德西韋進行治療。次日,患者的臨床狀況有所改善,使得“瑞德西韋”在國際間被認為是最具潛力的治療新型冠狀肺炎的藥物,也因此美方將此實驗性藥物分享給中國,希望協助對抗新型冠狀病毒肺炎疫情。
中國國家葯監局4日通過了北京中日友好醫院等單位申請,允許使用瑞德西韋對中國感染新冠病毒患者進行臨床實驗。首批藥物於4日當天抵達中國。首批新型冠狀病毒感染的761名肺炎患者,5日開始接受用藥。
但除了能救命,專利也成了瑞德西韋的備受關注的焦點,由於該款藥物尚未在美國以及任何國家獲得批准上市,亦尚未註冊專利,但武漢病毒研究所 4 日在官網發表“我國學者在抗 2019 新型冠狀病毒藥物篩選方面取得重要進展”一文,表示具有知識產權壁壘的藥物“瑞德西韋”,他們依據國際慣例,從保護國家利益的角度出發,已於 1 月 21 日申報了中國發明專利,並將通過 PCT(專利合作協定)途徑進入全球主要國家。消息傳出後,隨即有人質疑武漢病毒所搶注專利。
“專利並非首要的問題”
對於專利之爭,吉利德科學的全球CEO Daniel O’Day在2月5日的一場公司會議中回應了這場旋渦中的“專利之爭”。
Daniel O’Day表示,吉利德公司把治病救人放在第一位,把對病人的責任放在第一位,吉利德公司希望能夠儘快通過臨床項目搞清瑞德西韋的藥效,還稱專利並不是公司的首要關注點。和其它製藥公司一樣,吉利德公司為瑞德西韋藥物申請了專利,包括用於治療冠狀病毒。但是,他強調,吉利德公司無意涉入一場專利糾紛,而是希望能夠尋找到幫助病患的辦法,“我們會採取措施保護知識產權”,但是病人處於第一位。
而有內地專家解釋,內地當局申請的不是藥品結構專利,也不是藥品合成專利,而是一個運用專利,這個專利吉利德不會去申請,仿製瑞德西韋或者是運用瑞德西韋的的結構,活性成分工藝類型等專利都仍在吉利德。另外亦有內地醫生指,在國家緊急狀態或為公共利益,就算有專利保護,也可強制許可。內媒報道普遍稱,只要吉利德未向中國申請,武漢病毒所的做法在法律上確實沒有問題,又指運用專利問題已經與相關部門提前溝通,武漢病毒所不存在不恰當的搶注。
“救命葯”幕後推手來自台灣
新葯“瑞德西韋”突然間受到廣泛關注,也讓人注意到吉利德公司研發這款藥物的幕後推手,有媒體報導,主導這款“瑞德西韋”的抗病毒藥物研發的幕後推手,是吉利德科學公司執行副總裁楊台瑩(Taiyin Yang),她早在1993年加入吉利德,並於2015年1月被任命為藥品開發和製造執行副總裁。
楊台瑩畢業於台北北一女中、台灣大學化學系畢業,擁有台大化學博士學位及南加州大學有機化學博士學位,1993年加入吉利德,並於2015年1月被任命為現任藥品開發和製造執行副總裁,負責小分子和生物製劑的化學製造和控制操作,包括開發、生產、供應鏈管理、分析操作以及研究和商業產品的品質監督。
楊台瑩目前負責該公司所有研究開發及以上市產品,在她的領導之下,吉利德開發出全球第一款治療HIV的單錠藥物,並成功將超過25種複合藥劑自早即階段推向市場,讓數百萬人受惠。她曾在2017年受邀返台為台灣行政院生技產業策略咨議委員會(BTC)提供意見。
而這個消息也讓台灣十分振奮。台灣衛生福利部部長陳時中6日接受採訪時表示,目前台灣政府已經與吉利德科學公司接洽,爭取保留部分瑞德西韋給台灣,這意味着台灣也將有機會取得瑞德西韋。他還指出,任何藥物是否有效果,都還要需要相關驗證。

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