瑞德西韋是“神葯”嗎?中美給出不同答案
有關疫情的消息大多好壞參半,一度被稱為“神葯”的瑞德西韋也在同一天傳來了壞消息和好消息。壞消息是中國實驗結果顯示,該藥物沒有顯示具有統計學意義的臨床效果;而好消息是這款葯在美國的實驗中取得了效果,康復速度會提高3成。
這讓不少人都懵圈了,為何同一款藥物,中美卻給出了不同答案?事實上,因為疫情的好轉,這款葯的實驗在中國已經無法進行,但或許能為美國的疫情帶來轉機,如今,美國實驗中傳出的積極消息,已經給了不少人希望,甚至引致歐美股市大漲。
中國實驗:未加快恢復速度
4月29日,醫學雜誌《柳葉刀》(Lancet)發表了在中國武漢進行的瑞德西韋試驗結果,數據顯示,這種藥物對危重症住院患者既未加快恢復速度,也未降低病死率。
該試驗由北京中日友好醫院副院長曹彬和北京協和醫學院校長王辰團隊負責,原計劃入組453名患者,最終實際入組237名,患者按照2:1比例被分配至瑞德西韋組和安慰劑對照組。
數據顯示,瑞德西韋沒有顯著縮短臨牀改善所需時間,其中,瑞德西韋組的中位臨牀改善時間為21天,安慰劑組為23天。
不過,在接受治療時癥狀出現不足10天的患者亞群中,瑞德西韋組的臨牀改善時間快於安慰劑組,研究者說,這一發現不具備統計學顯著性,還需要更大規模的研究予以證明。
不過,目前在中國的試驗已難以繼續,疫情的好轉意味着已經沒有足夠的病人。
愛丁堡大學臨床研究中心主任約翰·諾里(John Norrie)認為,該試驗的設計良好,但因為試驗提前結束,導致研究“效能不足”,數據不具有顯著的統計學意義,所以無法得出確切的結論。
不過,中國試驗負責人曹彬認為,若藥物有效,效果不應難以顯現。他說:“273例患者應該不算少了,如果瑞德西韋真的是神葯,對照組又是安慰劑,如果兩者差別大,不管怎麼比,也能看出來了。”
美國實驗:康復速度快3成
4月29日,瑞德西韋的研發葯企美國吉利德科學公司(Gilead Sciences, Inc.)發布聲明稱,美國國家過敏和傳染病研究所(NIAID)的研究取得了積極的數據,“我們了解到,該試驗已經達到了主要終點,NIAID將在即將舉行的通報會上提供詳細信息。”美國國家過敏和傳染病研究所是美國衛生及公共服務部所屬之國家衛生院(NIH)下轄的27個研究所與中心之一單位。
這項試驗自2月21日開始,有來自美國、歐洲、亞洲68個地點的1063名患者參與試驗。這些參與臨床試驗的患者病情較重,有肺部感染癥狀。初步試驗結果顯示,接受瑞德西韋治療的患者康復時間比使用安慰劑的對照組患者快31%。從康復時間中位數來看,前者為11天,後者為15天。接受瑞德西韋治療的患者病亡率為8%,而對照組患者病亡率為11.6%。
於此同時,美國吉利德科技公司吉利德同日也發表臨床試驗初步結果,顯示重症患者接受五天或十天瑞德西韋療程有相似效果,但同時出現噁心、急性呼吸衰竭、肝酵素上升的副作用。這研究正在全球一百八十個試驗地點進行,香港是其中之一。
中美實驗結果差異大背後
同樣是針對瑞德西韋的臨床試驗,為什麼結果卻不同?瑞德西韋中國臨床試驗負責人曹彬表示,中美進行的是“兩項不同的研究”,評價標準不一樣。曹彬指美方最初使用與中方相同的標準,但其後有所更改,導致雙方的結論迥異。
他舉例稱,假設一個人身高1.75米,另一個人身高1.7499米,可以得出第一個人更高的結論嗎?如果標準精確到1毫米,那第一個人就更高,如果1毫米忽略不計,那就兩個人一樣高。原因還是因為評價終點不一樣。據曹彬說。“一開始我們想象瑞德西韋是清華北大的苗子,但是實際上他上不了,家長對他要求太高了。”
不過,美方的實驗結果產生不小的影響,4月29日,吉利德公司股票一度大漲逾8%。道瓊工業指數收盤上漲532.31點,漲幅2.21%,以24633.86點作收。標準普爾指數上漲76.12點,漲幅2.66%,收2939.51點。那斯達克指數收盤大漲306.98點,漲幅3.57%,收8914.71點。就連歐洲股市也跟着收紅。
特朗普很興奮,要求美國食品及藥物管理局(FDA)“儘快”批准使用瑞德西韋作為抗新冠藥物。FDA稱一直與藥廠討論儘快讓患者服用該葯。
不過,根據外媒報道,圍繞該藥物目前還有很多疑問,並且還不清楚誰將是這種藥物的受益者。例如,它是否讓那些本來就會康復的人加速康復,還是讓人們得以不用去重症監護室接受治療?這種葯對年輕人還是老年人更有效,對那些有或沒有其他疾病的人呢?當病毒被認為在體內將達到高峰時,患者是否必須提早接受治療?
美國也並沒有把希望全放在瑞德西韋上,美國政府一名高級官員日前透露,華盛頓正籌備一個仿二戰時期研製原子彈計劃的“神速任務”,希望以總動員的規模,由政府部門、機構、軍方聯合私營藥廠,把研發時間縮短至八個月,目標是明年一月前量產三億劑疫苗。美國政府官員在過去三至四個星期頻繁開會,商討這項計畫。這對於美國的疫情來說,無疑是另一個好消息。